讓快速滅菌新工藝盡快形成抗疫戰斗力
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“告急(ji)!武(wu)漢一(yi)線(xian)醫(yi)(yi)護(hu)拜托(tuo)了!”近日,在武(wu)漢多家(jia)醫(yi)(yi)院公開向社會征集的緊(jin)缺(que)醫(yi)(yi)療(liao)物資(zi)中,醫(yi)(yi)用(yong)(yong)防(fang)護(hu)服的需(xu)求首(shou)當其沖。為了保障(zhang)湖北特別是武(wu)漢對醫(yi)(yi)用(yong)(yong)防(fang)護(hu)服的需(xu)求,工業和信息化部大(da)力推動生產企業復工復產、擴產增能(neng)。但按現行規定,剛生產的醫(yi)(yi)用(yong)(yong)防(fang)護(hu)服經環氧乙烷滅菌(jun)后(hou)需(xu)要靜置7-14日,經檢(jian)測(ce)合格后(hou)才(cai)能(neng)供給一(yi)線(xian)。
為了(le)與時間搶(qiang)跑,工(gong)信部、藥監局、衛健委聯(lian)手緊急推動醫(yi)(yi)用(yong)防(fang)(fang)(fang)護服(fu)采取輻照(zhao)(zhao)技術快速(su)(su)滅(mie)(mie)菌(jun)新工(gong)藝。2月7日,國務院應(ying)對新冠(guan)肺炎疫情聯(lian)防(fang)(fang)(fang)聯(lian)控機(ji)制醫(yi)(yi)療(liao)物(wu)資保障組印發(fa)《關于疫情期間執行<醫(yi)(yi)用(yong)一次性防(fang)(fang)(fang)護服(fu)輻照(zhao)(zhao)滅(mie)(mie)菌(jun)應(ying)急規范(臨(lin)時)>的(de)(de)(de)通(tong)知》。通(tong)知中所提到的(de)(de)(de)輻照(zhao)(zhao)技術(鈷60或電子加速(su)(su)器(qi)),能夠大(da)幅(fu)縮(suo)(suo)短醫(yi)(yi)用(yong)防(fang)(fang)(fang)護服(fu)滅(mie)(mie)菌(jun)周期,可(ke)從之(zhi)前的(de)(de)(de)7-14天縮(suo)(suo)短到1天以內。這對緩解治(zhi)療(liao)、防(fang)(fang)(fang)疫一線醫(yi)(yi)用(yong)防(fang)(fang)(fang)護服(fu)的(de)(de)(de)巨大(da)缺口將發(fa)揮(hui)重要(yao)的(de)(de)(de)作用(yong)。
快速滅菌快在哪?
目前,國標醫(yi)用(yong)防(fang)護服生產大(da)(da)多采(cai)用(yong)環(huan)氧乙烷滅(mie)菌。這是(shi)一種廣譜滅(mie)菌劑,可(ke)在常溫下殺(sha)滅(mie)各(ge)種微生物。但最大(da)(da)的缺(que)點是(shi)需(xu)要(yao)很長(chang)時(shi)間通(tong)風以去除(chu)殘留,因(yin)此,整(zheng)個滅(mie)菌時(shi)間較(jiao)長(chang),通(tong)常需(xu)要(yao)7-14天。并且,基于安全因(yin)素考慮(lv),環(huan)氧乙烷易燃易爆,在運輸(shu)過程中完(wan)成解析的難度也(ye)比較(jiao)高(gao)。
輻照滅(mie)菌(jun)是(shi)利(li)用電(dian)離輻射產(chan)生的(de)電(dian)磁(ci)波殺死(si)大(da)多數(shu)物(wu)質上的(de)微(wei)生物(wu)的(de)一種有效方法。其最(zui)大(da)優勢就是(shi)滅(mie)菌(jun)速度快,新(xin)型的(de)電(dian)子(zi)滅(mie)菌(jun)單件成(cheng)品滅(mie)菌(jun)只需十幾秒即可完成(cheng),滅(mie)菌(jun)完成(cheng)即可使用。并且(qie),輻照滅(mie)菌(jun)是(shi)一種“冷消毒”法,可在常溫下滅(mie)菌(jun),操作(zuo)簡便,可連續作(zuo)業(ye)。
快速滅菌成熟可靠
那么,輻(fu)照滅(mie)菌(jun)(jun)技術是否可靠?事實上,輻(fu)照滅(mie)菌(jun)(jun)現在已(yi)經被廣泛(fan)使(shi)用。輻(fu)照滅(mie)菌(jun)(jun)已(yi)在食(shi)品、醫(yi)用手套、樣本(ben)采集(ji)器(qi)(qi)(qi)、采血器(qi)(qi)(qi)、醫(yi)用泵頭(tou)、檢驗泵等產品上廣泛(fan)應(ying)用,安全性(xing)已(yi)得到充(chong)分驗證。綜合(he)測試結(jie)果(guo)顯示,經鈷(gu)60或電子加速器(qi)(qi)(qi)對防護服及口罩(zhao)進行輻(fu)照滅(mie)菌(jun)(jun),滅(mie)菌(jun)(jun)效(xiao)果(guo)與傳(chuan)統環氧乙烷滅(mie)菌(jun)(jun)效(xiao)果(guo)相當。放眼全球,美國已(yi)經將輻(fu)照食(shi)品帶入太(tai)空,宇航員食(shi)用后也證明(ming)(ming)其(qi)對身體無害(hai)。經世界各國40多年(nian)時間證明(ming)(ming),輻(fu)照食(shi)品中尚未(wei)發現有放射性(xing)物質殘(can)留,能保持原有質量和味道(dao)。
值得注意的(de)是(shi),考慮到(dao)輻照(zhao)滅(mie)菌可能會對防護(hu)(hu)服(fu)結構強(qiang)度(du)有(you)一定影響,為確保應用(yong)安全,《應用(yong)規范(fan)》將輻照(zhao)滅(mie)菌醫(yi)用(yong)一次性(xing)防護(hu)(hu)服(fu)使(shi)用(yong)有(you)效期限(xian)定在1個(ge)月以內(nei)。
一條生產線一天滅(mie)菌近(jin)10萬件
《應用(yong)規(gui)范》出臺后,已有(you)企(qi)業(ye)快(kuai)速(su)付諸(zhu)行動(dong)。2月(yue)9日,一輛載著(zhu)一批43箱1000多套(tao)一次(ci)性醫(yi)用(yong)防護(hu)服(fu)的(de)(de)(de)廂式貨車駛入(ru)位于北京房山(shan)工(gong)業(ye)園區的(de)(de)(de)中核集(ji)團(tuan)北京原子高科金(jin)輝輻射技術應用(yong)有(you)限責任公司,這批防護(hu)服(fu)的(de)(de)(de)輻照滅(mie)(mie)菌工(gong)作當(dang)即展開(kai),這已是第四批進行輻照滅(mie)(mie)菌檢測(ce)實驗的(de)(de)(de)防護(hu)服(fu)產品。
據(ju)北京原子高科金輝輻射技術應用有限責任公司總經理康四清介紹,一條100米的(de)生產(chan)線1小時(shi)的(de)輻射滅(mie)菌能力在(zai)一百(bai)多箱,按(an)每箱裝載30件防護服(fu)計(ji),24小時(shi)開工的(de)話(hua),一天可完成(cheng)近10萬件一次(ci)性防護服(fu)的(de)滅(mie)菌工作。
快(kuai)速滅菌應加快(kuai)推廣普及(ji)
時間就是生(sheng)命(ming)。為了貫徹實施《應(ying)用(yong)(yong)(yong)規(gui)范》,推廣輻(fu)照(zhao)滅(mie)(mie)菌(jun)工藝(yi),2月10日,國務院應(ying)對新型(xing)冠狀病毒肺炎疫情聯(lian)防(fang)聯(lian)控機(ji)制醫療物資保障組出(chu)臺了《關(guan)于做好醫用(yong)(yong)(yong)一(yi)次(ci)性(xing)防(fang)護(hu)(hu)服輻(fu)照(zhao)滅(mie)(mie)菌(jun)有關(guan)工作的(de)通(tong)知》,通(tong)過(guo)十條細(xi)節(jie)對滅(mie)(mie)菌(jun)流程進行(xing)了明確,并提出(chu)了具體的(de)輻(fu)照(zhao)劑量(liang),讓有條件的(de)醫用(yong)(yong)(yong)一(yi)次(ci)性(xing)防(fang)護(hu)(hu)服企業、輻(fu)照(zhao)滅(mie)(mie)菌(jun)機(ji)構(gou)“有章可(ke)循”。據悉,首(shou)批共有37家機(ji)構(gou)能夠(gou)(gou)立即提供醫用(yong)(yong)(yong)一(yi)次(ci)性(xing)防(fang)護(hu)(hu)服輻(fu)照(zhao)滅(mie)(mie)菌(jun)生(sheng)產。此外,還有青島、成都等地的(de)輻(fu)照(zhao)機(ji)構(gou)積極表示能夠(gou)(gou)提供醫用(yong)(yong)(yong)一(yi)次(ci)性(xing)防(fang)護(hu)(hu)服輻(fu)照(zhao)滅(mie)(mie)菌(jun)業務。
邦維通過輻照滅菌(jun)方式已獲(huo)準生產醫(yi)用一次性防(fang)護服(非無菌(jun)),防(fang)護服經過輻照劑量(5~7kGy)達到消(xiao)毒水平(ping)后可作為(wei)國標產品(pin)(非無菌(jun))進入普通隔(ge)離(li)區,并同時開(kai)展(zhan)耐(nai)輻照劑量的新材料(liao)選型(xing)驗證,待新材料(liao)驗證后也可生產適用于ICU的輻照滅菌(jun)醫(yi)用一次性防(fang)護服。
際華集團下屬(shu)8家(jia)企業中(zhong)5家(jia)將(jiang)采(cai)(cai)用輻照滅(mie)菌(jun)(jun)工藝全力(li)組織防護服生產(chan),其中(zhong)3502和3534廠分(fen)別采(cai)(cai)用鈷60和電(dian)子加速(su)器輻照方(fang)式滅(mie)菌(jun)(jun),輻照劑量達到滅(mie)菌(jun)(jun)水平。據了解,該(gai)集團預計有望在2月14日(ri)實現4萬套防護服輻照滅(mie)菌(jun)(jun)后出廠供貨的目標。
在快速滅菌(jun)新(xin)技(ji)術、新(xin)政策支持(chi)下(xia),最新(xin)生產的醫用防(fang)護(hu)(hu)服(fu)(fu)從(cong)走(zou)下(xia)生產線(xian)到穿在醫護(hu)(hu)人(ren)員身上,縮短了一周左右的時間。隨著醫用防(fang)護(hu)(hu)服(fu)(fu)的供給保障更加有(you)力,我(wo)們(men)將更有(you)信心打贏這場疫情(qing)防(fang)控阻擊(ji)戰。
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